医药行业动态
★ 热点事件 ★1
医保局试点带量采购引发行业震动
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卫健委印发三份互联网医疗文件，互联网医疗新规终落地
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湖北整顿CSO，医药销售亟待真正合规
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诺华持续开展业务剥离，聚焦高增长高利润处方药
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上药拟与俄罗斯BIOCAD成立合资公司，引进6个生物药
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天士力与美国Arbor签订复方丹参滴丸在美研发销售许可协议
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阿里健康发布网售药新标准-超级药房1.0方案，“安”+“全”
医保局试点带量采购引发行业震动
9月12、13日连续两天，A股港股医药上市公司股价大幅下挫，包括恒瑞、石药等知名企业，导火索为国家医保局马上启动试点带量采购的消息。按会议透露采购方案：
1. 品种：针对目前通过一致性评价的33个品种（通过家数1-3不等）。氨氯地平（赛科压氏达）在列。
2. 城市：北、上、广、天津、重庆等11个重点城市参与。据测算这11市占全国医药市场份额23%，拟采购品种全国销售的60%以上。
3. 量：试点市所有公立医院年度用量60-70%，真正的带量！没中标的只能去竞争余下30-40%市场。
4. 价：推测3家通过一致性评价的品种降幅40%，其他10-30%不等。
5. 入围：通过一致性评价的厂家及原研厂家才能入围。采购结果只取一家！
6. 期限：一年。
7. 付款：医保预付30%给医院。
8. 支付标准：本次中标价；原研药有2-3年过渡期。
简评
行业真正的利空。原研药“价格悬崖”将加速到来。除只有1家通过一致性评价的仿制药暂时可能受影响不大外，其他通过的没通过的都将面临“大医保局”的全国范围“挤水份”！
前瞻：“仿制药与创新药”二大市场发展轮廓将逐渐清晰
与国际接轨，未来中国医药市场演化为创新药市场与仿制药市场，销售金额创新药市场占主导，销售量仿制药占主导。中长期看只有创新驱动与强资本运作能力的企业才能在竞争中获得市场主导地位与发展主动权，去拓展国际市场（一带一路国家与规范市场）大势所趋。
仿制药市场前瞻
以擅长平衡成本与质量的本土企业为主
行业产品质量价格趋于一致
基层用药、慢病市场用药为主
医保带量采购，按支付标准规则买单
医生按通用名开处方，药房可替换原研药
20-30%毛利，10%净利
医院推广团队、推广费用大幅减少
专利创新药市场前瞻
外资企业与少量创新型企业为主
高等级医院市场为主
医保国家谈判准入，确定支付标准
80-95%毛利
研发BD、专业学术营销模式成为核心竞争力
政策动态：卫健委、中医药局印发三份互联网医疗文件，互联网医疗新规终于落地
9月12日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局印发了《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》等3份文件。
互联网诊疗行为，成立互联网医院，都必须依托于线下的实体医疗机构，国家实施准入管理。
互联网医院只能对患者进行慢病、常见病复诊，以及互联网+家庭签约服务。允许互联网医院跨省多点执业。互联网医院可就慢病管理开具电子处方，医院或药品经营企业可委托第三方配送。
简评
这是国家层面发展“互联网+医疗健康”文件出台后，2014年一直酝酿的互联网医疗规定正式发布，但比预期从严。第三方平台公司降格为技术供应方，实体医院处强势地位。侧重于服务分级诊疗，慢病用药、自我诊疗用药应关注营销模式调整，以适应这一变化。
政策动态：湖北整顿CSO，药品销售推广亟待真正合规
国家税务总局湖北省税务局发布《关于开展医药咨询行业专项风险应对工作的通知》。打击各地迅猛增加的冠以“咨询管理服务”、“医药科技咨询”、“信息科技”等头衔的第三方服务公司，大部分为业内所称的“伪CRO”公司，作为应付两票制的产物，为医药生产企业和药品经销商加价提供服务，虚开发票，已被审计署定性为“过票洗钱”行为。
8月22日，国税总局等四部门召开“打击虚开发票骗取退税违法犯罪两年专项行动部署会议”，提出严厉打击“没有实际经营业务只为虚开发票的假企业”。
简评
（1）医药企业为应对政策调整经营模式应立足真正合规，不能以另一个不合规替代原来的不合规。
（2）两票制只是国家减化医疗流通环节、挤压药价水分的关键第一步，后续配套政策跟进如医疗反腐、税制从严，将重塑医药产业链、价值链秩序，相应利益分配机制也将改变，长期来看，与国际接轨，产业链环节利润分配会更倾向于医药企业。
企业动态： 诺华持续开展业务剥离
近日诺华宣布，将旗下山德士在美国皮肤科业务及仿制口服固体制剂资产以10亿美元出售给印度仿制药商阿拉宾度，山德士将专注高难度化学仿制药与生物仿制药。另据报道，诺华已将旗下呼吸产品组合以4.63亿美元出售给美国仿制药商迈兰。今年3月，以130亿美元向葛兰素出售其消费健康合资公司36.5%股份。6月将爱尔康眼科护理业务拆分上市。
简评
国际医药巨头业务剥离或重整给仿制药企业带来产品与渠道扩张机会。
企业动态：上药拟与俄罗斯BIOCAD成立合资公司，引进6个生物药
9月12日，上药与俄罗斯BIOCAD生物制药公司正式签署合作意向备忘录，双方共同出资于中国设立合资企业，开展大分子药物的研发、本地化生产以及进口注册与销售。首期合作产品将包括BIOCAD的四个生物类似药和两个生物创新药，主要用于治疗癌症及类风湿关节炎等疾病。
简评
近年国内企业加强与韩国、日本、俄罗斯、以色列等二线医药市场国家的生物公司合作，以减少进入生物药领域的时间成本与投入成本。
企业动态：天士力与美国Arbor公司签订复方丹参滴丸（T89)在美研发与销售许可协议
Arbor将出资最高2300万美金，与天士力共同在美国开展T89临床开发研究和药政申报；同时获得相关适应症在美国独家销售权。此前，美国FDA对T89三期试验给出回应，需最后增补一个验证性临床实验作为新药批准依据。Arbor公司是美国心脑血管领域专科处方药物销售公司，有约400名专业销售人员。Arbor公司聘请数据统计专家分析了T89十多年的研发数据，认为T89三期试验会成功。
简评
医药企业国际化需要恒心耐心。
企业动态：阿里健康发布网售药新标准-超级药房1.0方案，“安”+“全”
9月12日，阿里健康在京推出了新零售时代的“超级药房1.0”标准，即互联网行业药房标准，包括“全球找货、大数据选品、抽检审查、全环节监控、药品追溯和执业药师全天候服务”六大运作流程。每一笔销售给消费者的药品订单都与药盒上的追溯码绑定，保障用户购药安全。
简评
摩根史坦利9月10日研报中，将药品零售列为被新进入者颠覆风险最大的健康行业。
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